欢迎使用
新建一个审核项目，把 EDC 导出的数据导进来，就可以开始审核了。所有数据只在你这台电脑上处理。
新建审核项目
会用作文件夹名，建议用研究编号。
审核流程
- ① 新建项目：导入 EDC 数据 / 方案 / 稽查轨迹（方案与轨迹可选，有则核查更准）。
- ② 结构识别：自动识别表结构与字段语义，可人工改判。
- ③ 审阅计划（DVP）：由数据结构 + 上传文档自动起草，确认放行后才跑数据。
- ④ 运行核查：逐条定位问题，给出「为什么」与「接下来怎么办」。
- ⑤ 处置闭环：按角色确认 / 驳回 / 转出，全程留痕，导出轨迹与清单。
当前项目概览
最近的项目
这个项目之前已经识别过结构。这次你想？（二选一）
🔁 只更新数据，直接重审
方案没升级、EDC 结构没变，只是数据有新增或修改。复用已有的结构识别和审阅计划（不重新消耗 AI），完成后直接到「核查结果」页运行核查即可。
🆕 重新导入方案 / 结构
方案升级了，或 EDC 数据库升级了。需要到「结构识别」页重新读取识别，再到「审阅计划」页重新生成（会尽量保留你改过的检查项）。
把文件拖到这里，或
EDC 数据、方案、稽查轨迹、CTCAE / MedDRA 词典……都放这一个地方就行，工具会自动识别每份文件是干什么用的。一次可拖多个。扫描版（图片型）PDF 方案也会在浏览器内自动识别文字（支持中英文，识别过程在本机完成，数据不出本机）。
哪些是必须传的？
EDC 数据 是审核对象，必须传；
方案稽查轨迹CTCAE / MedDRA 词典 都是可选的——有就一起解析、让检查更准；没有也能跑，对应的检查会自动跳过，不会卡住你。
这个项目的结构还没识别过。点上面「读取并识别文件结构」开始；如果还没导入文件，请先到「导入数据」页面把 EDC 导出的 Excel 放进来。
这里是从 EDC 数据结构 和 你上传的方案/DMP/CCG 文档 自动起草的「核查方向 + 数据内部基线核查逻辑」。
勾选你要做的、补充备注，确认无误后点「确认并放行」——放行后工具才会据此去跑受试者数据、生成核查结果。
这一步不碰你的受试者数据，只是定计划。
已解析 EDC 字段（字段溯源 · 点开核对 DVP 里的字段是否都来自你的数据）
进入本页默认显示已保存的计划（不重新生成、不消耗 AI）；点击左侧按钮才基于当前结构重新生成。「只更新数据」模式下不可重新生成。
手动补充一条 DVP（核查方向）
所有字段都会落到具体 EDC 字段上，并带核查逻辑与/或出处，不凭空发挥。带 * 为建议填写。
修改 DVP：
修改后点「保存修改」，会在审阅计划里留存该条最新内容（仍可再失活/启用）。
这一步是真正的「跑数据」：工具按放行的审阅计划，对每一位受试者的 EDC 记录逐条核查，找出缺失、矛盾、异常与不一致，并给出「为什么」和「接下来怎么办」。结果定位到 受试者 / 访视 / 表单 / 变量，按严重程度排序。
严重程度
置信度
处置状态
视角
已选 0 条
这里记录本项目每一次人工操作：谁、在什么时候、把哪条问题从什么状态改成了什么状态、理由是什么。
记录只追加、不可修改、不可删除，可直接导出用于稽查与监查访视。